Saxenda® (liraglutide injection) est indiqué comme traitement d’appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique pour la gestion du poids à long terme chez :
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Les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de1 :
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30 kg/m2 ou plus (obésité) ou
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27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d’au moins une maladie liée au poids (comme l’hypertension, le diabète de type 2 ou la dyslipidémie) et après l’échec d’une intervention de gestion du poids.
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Les patients pédiatriques de 12 ans à moins de 18 ans avec1 :
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une réponse inadéquate à un régime hypocalorique et à une augmentation de l’activité physique, lorsqu’employés seuls;
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un poids supérieur à 60 kg (132 lb) et
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un indice de masse corporelle (IMC) initial correspondant à ≥ 30 kg/m2 pour les adultes (obésité) selon les seuils internationaux.
Limites d’utilisation :
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Les données sur l’efficacité et l’innocuité cliniques du produit chez les patients ayant un IMC de 27 à 29,9 kg/m2 en présence d’au moins une maladie liée au poids (comme l’hypertension, le diabète de type 2 ou la dyslipidémie) sont limitées (N = 149).
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L’innocuité et l’efficacité de Saxenda® chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 2 n’ont pas été établies.
Veuillez consulter la monographie de produit ou cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur :
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Les contre-indications chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde, les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 et les femmes enceintes ou qui allaitent
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Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant le risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde
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D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant l’utilisation en association avec d’autres produits amaigrissants; des considérations liées à l’administration; le risque de hausse de la fréquence cardiaque et de l’allongement de l’intervalle PR; l’utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2; le risque de pancréatite ou de cholécystopathie aiguë; le risque d’hypersensibilité et d’œdème de Quincke; le risque de néoplasmes mammaires; l’utilisation chez des patients ayant un comportement et des idées suicidaires; l’utilisation chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde récent, présentant une angine de poitrine instable ou une insuffisance cardiaque congestive; l’utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale, d’une maladie intestinale inflammatoire ou de gastroparésie diabétique
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Les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques
Vous pouvez aussi obtenir la monographie de produit en appelant Novo Nordisk au 1-800-465-4334.